国产呼吸机产能因外国零部件减产而受控
东兴证券3月30日的一份研报预计,全球无创呼吸机、有创呼吸机需求分别约为62.9万台和20.5万台,但目前亚洲、北美、欧洲呼吸机存量合计约为30万台,缺口巨大。一位呼吸机买卖中间商透露,由于政府监管,目前不管是内销还是出口,呼吸机价格涨浮都控制在20%以内,但黑市上价格已经上涨了五倍。“现在你想要货,不但要有钱,还要有关系。”国内疫情趋缓,此前主要支援湖北抗疫的国内呼吸机厂商开始转向出口,不过作为高端医疗设备,呼吸机产业链复杂,技术含量高,主要的产能仍在欧美。在4月8日的国务院联防联控新闻发布会上,工信部装备工业一司副司长陈克龙介绍,截至目前,主要生产企业累计向全国供应各类呼吸机2.9万余台,其中向湖北供应近1.8万台,含有创呼吸机3000余台。向国外供应的呼吸机达到近1.8万台,其中有创呼吸机4000余台。陈克龙提醒,在关键零部件保障供应情况下,中国有创呼吸机的周产能约2200台,产能不足全球的1/5陈克龙还表示,有创呼吸机是高端医疗装备,设计、生产和临床验证,都必须按国内外医用安全标准严格准入和认证,周期很长。主要零部件的供应有国内的,也有国外的,随着疫情蔓延,零部件已经受到了一定的冲击。因此,在疫情影响下,通过扩产转产实现大规模增产,短期看基本不可能,长期也有困难。医疗行业管理专家、中国非公医疗机构能力与信用评价专家库成员张昊志对《财经》记者表示,呼吸机属于精密高端制造业,认证标准高,流程也相对缓慢,如果要达到出口欧美的认证标标准,最快也要半年。此外,呼吸机是一个细分市场,玩家们都有自己的势力范围,只有那些有海外政府资源和研发能力的大公司才有实力走出国门,短期内想让国内中小制造企业转产呼吸机难度极大。零部件供应是制约国内呼吸机产能快速扩大的重要原因。一位了解呼吸机产业的业内人士对《财经》记者介绍,呼吸机的关键零部件如比例阀、电磁阀、传感器、涡轮风机都依靠进口。国研证券4月9日的一份报告统计表示,呼吸机主要由吸气模块、控制模块和呼吸模块三部分组成,关键零部件主要包括提供动力的风机、监测压力的压力传感器、监测流量的流量传感器、控制流量的比例阀、调节压力的调压阀等。国内厂商大多从瑞士的Micronel、美国霍尼韦尔、日本SMC等公司进口。而用于重症病人的ECMO(体外膜肺氧合)中膜肺的原材料PMP只有美国3M公司可以生产。陈克龙在4月8日的发布会上表示,ECMO等高端医疗设备,国内企业目前还无法生产。在疫情影响下,这些零部件的供应都出现短缺。前述业内人士表示,关键零部件依靠进口,嗅觉不够灵敏的公司,没有做到核心零部件的备货贮存,产能已经跟不上了。零部件供应短缺影响下,一些企业已经开始转产零部件。《财经》记者了解到,已经有制造额温枪的温度传感器企业新设立了生产线,制造流量传感器,这是呼吸机的核心部件。但呼吸机出口欧盟时,不仅整机要求认证,组装的每个零部件也需要达到欧盟认证标准。所以,这种业务模块的增加有利于国内自产自销,却不能在短期内解决国4月7日,国务委员兼外交部长王毅应约同瑞士联邦委员兼外长卡西斯通电话,电话中王毅表示瑞士等国是呼吸机重要零部件供应方,希望大幅增加供给,助力企业提高产量,缓解各国燃眉之急。这不仅能为全球的抗疫斗争提供物资保障,也有助于保持全球产业链、供应链的稳定。卡西斯表示瑞士愿在呼吸机生产、药品和疫苗研发等方面与中方加强合作,共同确保产业链、供应链稳定,减少疫情对两国经贸合作的影响。在呼吸机产业,瑞士Sensirion是传感器的重要供应商,Micronel是涡轮风机的重要供应商。有呼吸机代理商对《财经》记者介绍,目前国产呼吸机和进口产品的主要差异就在涡轮噪音,国产的噪音更大。此外,瑞士哈美顿医疗公司(Hamiton Medical)也是呼吸机领域的龙头企业之一。《财经》获悉,受疫情影响,一些国外呼吸机核心零件供应商已经停产或减产。卡肺管子的机器,中国还造不了。今天国务院联防联控机制新闻发布会上,工信部一司副司长说,高端医疗装备如人造肺ECMO等,国内企业无法生产。
中国2019年医疗设备行业实现营业收入约3170亿元,深圳迈瑞、山东新华、北京乐普等企业进入全球医疗器械行业50强。但救命设备人造肺ECMO的所有“命门”,基本都在外企手中。
全球范围内,能够生产体外膜肺氧合设备ECMO的厂家只有10余个,其中70%的市场被来自排名前三的瑞典的迈柯唯、美国的美敦力和英国的索林三家公司包揽。国产化研发技术难点难以攻克。
ECMO成了疫情防控的终极武器,但高昂费用令人咋舌。ECMO设备主机的进口价格为一百多万元,且启动的耗材费用就要4万~6万元,此外每日仍需1~2万元的运行费用。
核心部件是动力泵和膜肺这两大关键部件,中国目前均无企业能生产。先说ECMO血液泵,该离心泵要形成最小的血液损伤,较低的转速产生足够的流量以防止热量产生,且经久耐用。常用离心泵产品主要有美敦力的Biomedicus,日本泰尔茂的Delpin、Terumo Capiox,圣犹达St Jude,迈柯唯的RotaFlow,索林的Stockert等。至于膜肺,那就更难了。膜肺的纤维膜孔径要致密微小,既能完成气体交换,又能有效克服血浆渗漏的问题。当前只有3M攻占了膜材料的技术制高点,它的膜材料优势不仅体现在口罩生产,还垄断供应了最先进的ECMO纤维膜材料聚甲基戊烯(PMP)。同样是做口罩,3M其实在人工肺上同样处于最关键的部位。动力泵、耗材核心技术都掌握在国外企业手中,欧美基本包揽全球ECMO市场 #供应链攻防战#
不光主件,很多配套的小零件,一要认证就瞎菜,材料、性能指标都跟不上
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