寂静回声 发表于 2020-4-30 11:27:42

瑞德西韦还是有效的

中日医院试验设计存在问题,样本受到污染实锤。两组人都【允许使用皮质类固醇】,我是服气的。糖皮质激素是救命猛药,曾广泛用于SARS时期,副作用是股骨头坏死。安慰剂组因为使用了糖皮质激素,必然效果显著。会导致双盲无明显效果,毕竟两边都上了猛药。同时,因为副作用显著,必然干扰了瑞德西韦组的结果判断。中日医院的实验设计,很好的解释了为何结论是瑞德西韦无效+副作用明显,曹彬大夫,你在作神马
现在有三个Remdesivir治疗COVID-19的临床试验结果几乎同时被揭晓:

1. NIAID Remdesivir临床试验ACTT研究部分中期结果被透露,该研究共有1063名进展期或有肺炎表现的COVID-19患者入组。Dr. Fauci刚刚在白宫接受采访表示Remdesivir治疗COVID-19显示出良好疗效。他说,Remdesivir明显缩短病人恢复时间(clear cut positive effect in diminishing time to recover)。并表示Remdesivir将成为COVID-19标准治疗。他指出NIAID的1063人受试的临床试验接受Remdesivir治疗的患者平均恢复时间为11天,然而对照组恢复时间为15天。痊愈时间缩短了31%。同时,Remdesvir可以抑制病毒。然而目前看来Remdesivir只轻微改善了病死率(8%:11%)。

2. Gilead刚刚揭晓了Remdesivir治疗COVID-19的5天和10天临床试验结果。这个3期临床试验 SIMPLE研究是个单翼试验,没有对照组,与NIAID试验互补。该试验397名重症入组。研究发现接受5天治疗和接受10天治疗临床结局没有显著差异,研究显示接受治疗后50% 5天疗程患者10天后恢复,50% 10天疗程患者11天后恢复。治疗第14天,64.5% 5天疗程患者痊愈;53.8% 10天疗程患者痊愈。相比之下,在意大利的队列研究中,61%的COVID-19在第14天出院。

研究进一步分析了发病10天内接受Remdesivir和发病10天后接受Remdesivir的结果。治疗后第14天,62%在发病10天内接受治疗的患者出院。49%在发病10天以上接受治疗的患者出院。

而该药物耐受量好。这个临床试验有积极意义,Gilead和斯坦福医学院教授Aruna Subramanian表示最大的意义可能是将临床病程缩短,从而使医院能够周转迅速。

3. Lancet发表了中日友好医院曹斌等临床试验结果。这一结果即为上周四WHO不慎泄露的结果(https://m.weibo.cn/status/4497054866551375? )。结论同上周WHO网站截图一致:研究158重症病人接受Remdesvir治疗;79名重症患者接受安慰剂(标准治疗)。结果显示Remdesivir并不改善临床表现(hazard ratio=1·23)。但研究认为虽然没有统计学差异,但是接受10天Remdesivir治疗的患者临床恢复更快。28天Remdesivir组病死率为14%,对照组为13%(这个重症对照组病死率比自然队列都要低,这是很多人质疑的地方)。28天临床表现改善率,Remdesvir为65%(与Gilead临床试验相似),对照组为58%。Remdesivir治疗大大减少病人使用呼吸机时间(7天:15.5天)。但与对照组相比,Remdesivir不能有效降低接受其治疗患者的病毒载量。

1和3是仅有的两个RCT试验结果,两者结论有很高的一致性:Remdesivir不降低病死率,但是可能缩短病程,接受治疗患者痊愈时间更快。但NIAID试验入组人数为1063,中国试验为237(而后因为入组人数少而终止),因此NIAID得试验结果更有参考价值。

纽约时报报道FDA可能很快批准Remdesvir用于COVID-19紧急治疗。

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