核酸检测“去泡沫化”
疫情之下，各行业均受到了不同程度的影响，但核酸检测却是例外，这是一个彻底被疫情所激活的行业。2019年之前，很少有人听说过核酸检测这个名词，相关上市公司在资本市场中的表现也很难让投资者提起兴趣。而就是这样一个冷门赛道，却因为核酸检测的常态化，一跃成为最近三年市场中的核心焦点，相关上市公司如达安基因、金域医学都成为几倍股。短短三年之间，核酸检测赛道就经历了一个“成长—爆发—集采”的完整医药产品周期，而这也很可能是整个体外检测（IVD）赛道发展的缩影。受疫情冲击影响，全国62.5%的公立医院在过去一年出现亏损，防疫成本高启、创收渠道遇阻，导致医院开始逐渐遇到经营压力。如此背景下，大规模集采依然是医院减负最行之有效的手段，而纵观所有医药品类，IVD行业全面集采的预期正在持续增加。一场专属于IVD企业的“去泡沫”序幕或许已经开启。
IVD实则是医药行业另一分支医疗器械的重要组成部分。在全球市场中，IVD甚至是市场份额占比最高的医疗器械赛道。
放眼全球市场，IVD行业呈现稳步发展态势，市场规模由2015年约567亿美元增长至2019年约688亿美元，年化复合增长率约5%。与全球市场相比，中国IVD市场依然处于发展早期，同期复合增长率高达17.2%，至2019年市场份额约806亿元。值得注意的是，这些数据是在新冠疫情爆发之前统计的，相信在核酸检测的加持下，国内IVD市场份额增长速度有望得到进一步加快，甚至有望成为全球增速最快的细分市场。
然而，尽管中国IVD市场呈现出如此强大的潜力，但由于我们IVD技术起步较晚，在与欧美产品的竞争中依然处于弱势地位。中国有着14亿人口，这其中存在着极大的检测缺口与提升空间。基于此，IVD产品的国产替代是中国IVD行业发展的重要主旋律。从产品分类看，被疫情激活的核酸检测属于分子诊断，是IVD的一个细分赛道。除分子诊断外，IVD还有免疫诊断、生化诊断、血液诊断、微生物诊断等多个大类。由于各检测赛道发展速度不一，因此也呈现不尽相同的竞争格局。
具体而言，中国IVD企业已经基本完成了中低端市场的国产替代，例如普通酶联免疫产品、生化检测产品的市场占有率已经接近100%。中端市场方面，随着核酸检测常态化在国内的推行，国产企业逐渐开始在这一领域占据优势，国产替代速度明显提升，甚至东方生物、硕世生物、热景生物等公司的核酸检测产品已经开始出海竞争，争夺国际中的猴痘、新冠的检测市场。
但在高端市场中，海外巨头依然掌控着市场的话语主导权，尽管国产企业已经在化学发光分析、POCT、癌症早筛、基因测序等领域投入大量的研发精力，可是仍与海外巨头存在较大的技术差距，这一块是未来国内IVD市场国产替代的重点方向。与欧美巨头企业多年的资本并购相比，尽管中国IVD企业数量较多，但普遍规模较小，单家企业竞争力有限，存在资本重复投入的情况。新冠疫情催生了核酸检测的飞速发展，向市场证明了IVD行业具有超强的可塑性，但同时过快的财富积累也开始让IVD行业从无人问津而发展到了另外一个极端。随着核酸检测热度的不断攀升，IVD成为整个医药市场中资本关注度最高的赛道之一，大量相关公司得以趁机上市。截至目前，我国已经有75家IVD概念公司上市，而其中近一半的公司是在疫情之后完成上市的。但资本层面的快速扩张并没有显著改善中国IVD企业在高端市场的竞争力，同时中低端市场中上市企业的增多，导致行业的竞争压力正在不断积聚。
核酸检测的常态化进行，抬升了IVD行业的整体业绩，但如果刨除疫情红利的推动，那么实则各企业都已经感受到了竞争的残酷。如华大基因、乐普医疗等曾依靠核酸检测获得丰厚利润的公司，已经在竞争之下开始出现业绩下滑的征兆，而这或许仅仅是行业内卷化的开始。实际上，IVD行业最大的压力来自于企业与下游客户医院间利益失衡带来的风险。医院是受疫情冲击最显著的行业之一，且不论防疫带来的人力、物力的成本上升，单看因疫情造成了收入下滑就严重危及了医院的健康运营。
医药行业很像一个利益三角，在疫情检测需求飙升而患者支出增加有限的情况下，牺牲医院短期利润是唯一的办法，因此才会出现62.5%公立医院亏损的情况，但这种亏损是不可持续的，否则就会危害医疗体系的正常发展，这就导致通过集采降低成本成为重要途径。因此，投资者可以看到医药集采频次的逐渐增加。当然，医药端压力大，并不能够完全归咎于核酸检测或者IVD企业，但纵观整个医药产业链条，无论是创新药、仿制药、支架骨科等医疗企业，都经历了集采的洗礼，而IVD这一在疫情中获得暴利的细分行业，依然没有经历过一次完整的全国集采。但我们也注意到风正起于青萍之末，7月25日部分省份已经开启肝功生化检测试剂的联合集采。
营收下滑、业绩亏损或将是集采带来的“最直接”后果，除这些影响报表的因素外，行业的洗牌和整合都将持续加速，这也将是未来投资IVD行业最大的风险。正如硬币有两个面，集采对于IVD行业的影响也并非全是负面的。行业整合将会进一步增强头部玩家的竞争力，有利于集中资源放到高端市场的争夺中，提升中国玩家与外海巨头竞争身位。
如果说过去三年，IVD行业最核心的投资机会来自于新冠疫情带动的行业景气度上行的话，那么未来十年这个行业的投资将逐渐开始更注重企业的质量。暂且不提即将到来的集采预期，单论市场中的IVD企业数量，已然有些过于饱和了。在我国75家IVD上市公司的基础上，依然还有多达12家IVD企业仍在IPO排队中，其中包括菲鹏生物、艾迪康这样很受关注的公司。
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