寂静回声 发表于 2018-4-26 19:08:19

Souriau连接器通过ISO 13485认证

Esterline Connection Technologies:随着JMX塑料推拉式连接器系列的推出,Souriau成功完成了进入电子医疗设备连接器领域的精彩亮相。除了卓越的技术特性外,其完美的设计也能满足医疗器械制造商在外观和功能方面的要求。
ISO 13485标准
ISO 13485是适用于所有医疗器械制造的系统标准。作为组件制造商,Souriau本无需遵守此规定。
但是,从市场营销和道德观点来考虑,该公司坚定地做出了应用ISO 13485标准的决定,他们现在已经在设计阶段实施了ISO 13485标准,之后还将在生产和质量控制阶段进行应用。

ISO 13485的制约
与其他工业领域对连接器的严格标准相比,医疗器械领域主要关注的是用户风险分析的要求补充。在整个设计过程中,JMX塑料连接器对产品的每个功能和每个零部件都进行了深入研究和严格测试,包括触点、插接系统、极性键、电缆拉力缓释装置、无菌性、防水性。Souriau在生产过程和产品设计中都遵循最严格的规范,因而能迅速获得ISO 13485认证。

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JMX塑料推拉式连接器
JMX塑料连接器系列具有出色的防水性(IP68或IP50)、无菌性、符合人体工程学、生物兼容性(皮肤接触不会引起刺激或过敏),并且医务人员可以进行可靠的连接/断开操作。该系列包括从2个电源触点到12个信号触点的9种配置。尤其重要的是,Souriau多年以来都在制造带有推拉式锁紧装置的连接器,主要是用于工业应用的JDX和JBX金属系列。

病人护理
JMX连接器符合UL 1977和IEC 60601标准,目标市场包括与患者接触的所有类型的医疗设备,包括诊断和监测设备、扫描仪、乳腺放射成像装置和动脉监测装置。它们也可以用于手术应用、医用导管、色谱分析、分析实验室、物理治疗、激光发生器和吸脂设备中。医疗设备的持续发展以及新型设备的不断涌现为这些连接器提供了巨大的机会。

JMX系列的全面安全性
JMX连接器系列确保设备可以安全方便地进行连接,因为JMX连接器只需要两根手指就能方便地连接或断开系统。护士、医生甚至病人可以绝对安全地完成这项操作。当您推动连接器时,听到咔嗒声即可确认连接已经建立。每个插头的对应插口可以用彩色环来标识。要断开连接,只需简单地推拉该连接器即可。



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