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女工程师质疑其所在研究院涉嫌医疗设备检定数据造假

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
5月24日,据大风新闻报导,在浙江金华计量质量科学研究院工作的女工程师陈欣透露,自己在工作中发现,该研究院存在医疗设备检测数据造假的行为。

陈欣举例说,多份数字心电图机检定报告中,内部噪声电平数值超出国家标准9倍(标准为≤20微伏,报告显示200微伏),但结论仍为“合格”;电子血压计检定数据中,静态压力示值误差达-285毫米汞柱(允许误差为±4毫米汞柱),远超标准,仍判定合格;胃肠机等设备存在事后修改原始记录数据的情况,改动率高达76%。

陈欣还发现,同样的设备,更换了不同的团队后,参数相差很大,她介绍,多参数监护仪项目在2022年9月团队更换后,一次检定不合格率从15.49%降至5.56%;而她们团队接手原团队负责的数字心电图机项目后,该设备不合格率从1.62%升至7.54%。她认为数据异常与团队操作直接相关,存在人为篡改嫌疑。
她说,“检验检测数据造假,可能导致不合格的仪器设备仍被用于诊断治疗,轻者误诊,重者危及生命”。

另外,金华市计量质量科学研究院还存在着“必须填报的检定数据未填写时仍能生成报告,且缺乏数据异常警示功能”等问题。
2023年8月,浙江省市场监管局调查组认定该研究院存在证书审核制度执行不到位、系统设计缺陷、人员责任心不足等问题,但认为“数据异常未造成误诊或威胁生命安全”。
2023年11月,研究院称已整改完毕。

陈欣指出,调查未全面核查放射设备原始数据,且2024年仍存在数据异常。例如,某数字心电图机连续3年检定合格,但实际无法显示特定心率参数。
2025年5月,陈欣向当地纪检监察部门提交新证据,包括2024年异常数据及涉事人员录音,目前尚未收到回应。

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